2 से 18 के बीच आयु वर्ग पर कोवाक्सिन का परीक्षण भारत बायोटेक द्वारा किया जाएगा

2 से 18 के बीच आयु वर्ग पर कोवाक्सिन का परीक्षण भारत बायोटेक द्वारा किया जाएगा

DCGI nod to Phase 2-3 clinical trials of Covaxin for 2-18 yearsभारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल से अनुमति मिलने के बाद भारत बायोटेक 525 स्वस्थ स्वयंसेवकों पर परीक्षण करेगा।

सरकार ने कहा कि सावधानीपूर्वक परीक्षा के बाद अनुमति दी गई है।

इसने आगे कहा कि 28 दिनों के अंतराल में दो खुराक पर मांसपेशियों के माध्यम से टीका लगाया जाएगा।

भारत बायोटेक ने इस साल की शुरुआत में बच्चों पर परीक्षण करने का प्रस्ताव प्रस्तुत किया।

“विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने सिफारिश की कि फर्म को आयु उपसमूह विश्लेषण के साथ वयस्कों में चल रहे चरण तीन नैदानिक ​​परीक्षण की प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा प्रस्तुत करना चाहिए। परीक्षण के डिजाइन को द्वितीय चरण / तृतीय में संशोधित किया जाना चाहिए। नमूना आकार और अन्य परिणामी परिवर्तन प्रोटोकॉल के अनुसार किए जाने चाहिए। तदनुसार, फर्म समिति की समीक्षा के लिए संशोधित नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करेगी, “24 फरवरी की बैठक पढ़ी।

Over 13 million children did not receive any vaccines at all even before COVID-19 disrupted global immunization – UNICEF23 अप्रैल को हुई विषय विशेषज्ञ समिति की बैठक में, भारत बायोटेक ने देश में वयस्कों के बीच कोवाक्सिन के चरण तीन नैदानिक ​​परीक्षणों की दूसरी अंतरिम सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत किया।

विशेषज्ञों ने कहा कि बच्चों को टीके कैसे व्यवहार करते हैं, इस पर डेटा प्राप्त करने के लिए उच्च समय है। “हमें त्वरित डेटा और बच्चों के लिए जोखिम-लाभ के कुछ विश्लेषण की आवश्यकता है,” डॉ। रणदीप गुलेरिया, निदेशक, एम्स, दिल्ली ने कहा।

यह परीक्षण एम्स दिल्ली, एम्स पटना और मेडिट्रिना इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल साइंसेज, नागपुर में होगा।

“तेजी से नियामक प्रतिक्रिया के रूप में, प्रस्ताव को 11.05.2021 को विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) (सीओवीआईडी ​​-19) में जानबूझकर भेजा गया था। विस्तृत विचार-विमर्श के बाद समिति ने प्रस्तावित चरण II / III नैदानिक ​​परीक्षण को कुछ शर्तों के लिए अनुमति देने के लिए सिफारिश की थी”, यह कहा।

Covaxin Next Phase Clinical Trials For 2 To 18 Age Group To Beginभारत के ड्रग रेगुलेटर ने भारत बायोटेक को 2 और 18 वर्ष की आयु के बच्चों पर अपने कोविड -19 वैक्सीन, कोवाक्सिन के नैदानिक ​​परीक्षण करने की अनुमति दी है।

इस सप्ताह के अमेरिकी नियामकों ने 12 और 15 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए फाइजर-बायोएनटेक के कोविड -19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया।

टीका पहले से ही 16 से ऊपर वालों के लिए प्रशासित किया जा रहा था। कनाडा 5 मई को 12 साल की उम्र के लिए फाइजर कोविड -19 वैक्सीन को मंजूरी देने वाला दुनिया का पहला देश बन गया।

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