नोवविक्स कविड वैक्सीन ब्रिजिंग ट्रायल: सीरम इंस्टिट्यूट की आवेदना

नोवविक्स कविड वैक्सीन ब्रिजिंग ट्रायल: सीरम इंस्टिट्यूट की आवेदना

Serum Institute applies for bridging trial approval for Novavax Covid vaccine | Hindustan Timesनोवाक्स  कोविद -19 के लिए अमेरिकी वैक्सीन का उत्पादन करता है। भारत में इस्तेमाल होने वाले कोविशिल्ड का उत्पादन करने वाले सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) ने भारत के ड्रग्स कंट्रोलर को आवेदन किया है, जो नोवावैक्स कोरोनोवायरस बीमारी (कोविद -19) वैक्सीन के लिए भारत में छोटे घरेलू परीक्षण / ब्रिजिंग परीक्षण करने की अनुमति देता है कोविद -19 वैक्सीन कंपनी स्थानीय स्तर पर विनिर्माण करेगी। यह टीका यूके में 89.3% प्रभावी पाया गया।

पूनावाला ने कहा, “हमने कुछ दिनों पहले ही ब्रिजिंग ट्रायल के लिए ड्रग कंट्रोलर के कार्यालय में आवेदन किया है।” एसआईआई के मुख्य कार्यकारी अधिकारी अडार पूनावाला ने कहा, “इसलिए उन्हें भी अब जल्द ही मंजूरी दे देनी चाहिए।”

ब्रिजिंग ट्रायल एक नया क्षेत्र या देश में प्रदर्शन किया गया पूरक परीक्षण है, जिसमें प्रभावकारिता, सुरक्षा और खुराक पर अधिक नैदानिक ​​डेटा प्राप्त किया जाता है।

भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल वीजी सोमानी और सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन के विषय विशेषज्ञों की समिति आवेदन की जांच करने को तैयार है।

Adar Poonawalla: Need govt to indemnify vaccine makers against all lawsuits | India News,The Indian Expressपूनावाला ने पहले उल्लेख किया था, “एसआईआई अप्रैल से नोवावैक्स के उम्मीदवार की स्टॉकपिंग शुरू करेगा, जैसा कि उसने ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन उम्मीदवार के साथ किया था, जो वर्तमान में भारत में कोविद के रूप में अपने बड़े कोविद -19 टीकाकरण अभियान के लिए इस्तेमाल किया जा रहा है”।

दो वैक्सीन उम्मीदवारों को पूर्व-जोखिम में लाया गया था क्योंकि सीरम संस्थान ने जीएवीआई- द वैक्सीन एलायंस से धन प्राप्त किया था।

नोवावैक्स ने घोषणा की, “एनवीएक्स-सीओवी 2373, इसके प्रोटीन-आधारित कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार की यूनाइटेड किंगडम (यूके) में आयोजित चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण में 89.3% की प्रभावकारिता थी।”

यह अध्ययन तब किया गया था जब उच्च संचरण था और वायरस का एक नया यूके वैरिएंट तनाव उभर रहा था और व्यापक रूप से प्रसारित हो रहा था।

Five Reasons Why You Should Participate in Clinical Trials“हमारे यूके फेज 3 और साउथ अफ्रीका फेज 2 बी क्लिनिकल ट्रायल से आज के नतीजों के साथ, हमने अब फेज 1, 2 और 3 ट्रायल के अपने कोविद -19 वैक्सीन के डेटा की रिपोर्ट की है जिसमें 20,000 से अधिक प्रतिभागी शामिल हैं। इसके अलावा, हमारे प्रिवेंट-१९ अमेरिका और मेक्सिको नैदानिक ​​परीक्षण ने 30,000 के हमारे नामांकन लक्ष्य की ओर 16,000 से अधिक प्रतिभागियों को यादृच्छिक किया है। इनवीएक्स- कोव २३७३ कोविद -19 के खिलाफ न केवल उच्च नैदानिक ​​प्रभावकारिता प्रदर्शित करने वाला पहला वैक्सीन है, बल्कि तेजी से उभरते यूके और दक्षिण अफ्रीका दोनों प्रकारों के खिलाफ महत्वपूर्ण नैदानिक ​​प्रभावकारिता है, ”स्टैनले सी। एर्क, अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, नोवावैक्स, ने कहा। एक बयान।

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