जाइडस कैडिला ने 12+ उम्र के लिए अपने डीएनए वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग के लिए डीसीजीआई की अनुमति मांगी

जाइडस कैडिला ने 12+ उम्र के लिए अपने डीएनए वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग के लिए डीसीजीआई की अनुमति मांगी

गुरुवार की रिपोर्ट के अनुसार, गुजरात की एक दवा कंपनी जाइडस कैडिला ने भारत के शीर्ष दवा नियामक, भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) को आवेदन किया है, जाइकोव-डी के आपातकालीन उपयोग की मंजूरी की मांग की है, जो कि कोरोनावायरस बीमारी के खिलाफ इसकी डीएनए वैक्सीन है। कोविड -19) 12 वर्ष और उससे अधिक आयु वालों के लिए। रॉयटर्स ने कहा कि कंपनी ने तीसरे चरण के नैदानिक ​​​​परीक्षणों से 28,000 से अधिक स्वयंसेवकों को अल्पकालिक परिणाम प्रस्तुत किए, और कहा कि अध्ययन ने अस्थायी डेटा की सुरक्षा और प्रभावशीलता को दिखाया।

जाइडस कैडिला के तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण के डेटा से पता चलता है कि जाइकोव-डी 12 से 18 वर्ष के आयु वर्ग के बच्चों के लिए सुरक्षित है। कंपनी की सालाना कोविड-19 वैक्सीन की 100-120 मिलियन खुराक का उत्पादन करने की योजना है। भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के बाद दूसरा पारंपरिक टीका, जाइकोव-डी तीन खुराक वाला टीका है। जाइडस कैडिला के अनुसार, जाइकोव-डी की तीन खुराक दिन 0, दिन 28 और दिन 56 पर दी जाएगी। हालाँकि, कंपनी दो-खुराक वैक्सीन भी संचालित करती है।

डीसीजीआई ने पिछले साल जुलाई में जाइकोव-डी के लिए मानव परीक्षण करने के लिए कैडिला हेल्थकेयर लिमिटेड को अनुमति दी थी, जब कंपनी ने कहा था कि इसकी वैक्सीन जून 2021 तक बाजारों में आ जाएगी।

अध्ययन “दूसरे के चरम के दौरान” किया गया था। कोविड -19 (भारत में) की लहर, विशेष रूप से डेल्टा संस्करण के नए उत्परिवर्ती उपभेदों के खिलाफ टीके की प्रभावकारिता की पुष्टि करता है,” जायडस ने एक बयान में कहा।

इससे पहले, फार्मास्युटिकल कंपनी उन भारतीय फर्मों में से एक होने के कारण चर्चा में थी, जिन्होंने एक जीवाणुरोधी दवा के उत्पादन के लिए गिलियड साइंसेज के लिए लाइसेंस प्राप्त किया था।

जाइडस वैक्सीन, जाइकोव-डी की मंजूरी, इसे मॉडर्न, एस्ट्राजेनेका और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के कोविशील्ड, भारत बायोटेक के कोवैक्सिन और स्पुतनिक वी रूसी केंद्र के भागीदारों के बाद भारत में उपयोग के लिए स्वीकृत पांचवां कोविड -19 वैक्सीन बना देगा।

भारत में कोरोनावायरस के मामले अप्रैल और मई में विनाशकारी चरम से गिर गए, हालांकि, विशेषज्ञों ने तीसरी लहर की चेतावनी दी और दोहराया कि व्यापक टीकाकरण महामारी को रोकने का एक तरीका है।

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