एसआईआई ने वैक्सीन पासपोर्ट मुद्दों के बीच यूरोपीय नियामक के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए किया आवेदन

एसआईआई ने वैक्सीन पासपोर्ट मुद्दों के बीच यूरोपीय नियामक के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए किया आवेदन

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) ने यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) के साथ अपने कोविड-19 वैक्सीन, कोविशील्ड के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन किया है। टीके के लाभार्थियों के यूरोपीय संघ की यात्रा करने के लिए अयोग्य होने के विवाद के बीच संस्थान का यह कदम आया है।

सीरम इंस्टीट्यूट के मुख्य कार्यकारी अधिकारी अदार पूनावाला ने ट्विटर पर लिखा, “मुझे एहसास है कि बहुत सारे भारतीय जिन्होंने कोविशील्ड लिया है, उन्हें यूरोपीय संघ की यात्रा के साथ समस्याओं का सामना करना पड़ रहा है। मैं सभी को आश्वस्त करता हूं, मैंने इसे उच्चतम स्तर पर उठाया है और उम्मीद है कि इस मामले को जल्द ही सुलझा लिया जाएगा, दोनों नियामकों के साथ और देशों के साथ राजनयिक स्तर पर।”

विकास से अवगत एक सूत्र के अनुसार, कंपनी ने हाल ही में एजेंसी के साथ ईयूए के लिए आवेदन किया है। जल्द ही मंजूरी मिलने की उम्मीद है।

पूनावाला का ट्वीट समाचार रिपोर्टों के सामने आने के बाद आया, जिसमें रेखांकित किया गया था कि यूरोपीय संघ का डिजिटल कोविड-19 वैक्सीन प्रमाण पत्र, जब इस क्षेत्र में यात्रा के लिए लागू होता है, तो एस्ट्राजेनेका के कोविड-19 वैक्सीन वैक्सज़ेवरिया को मान्यता देगा। लेकिन यह सीरम इंस्टीट्यूट के संस्करण कोविशील्ड को मान्यता नहीं देगा।

समाचार रिपोर्ट यूरोपीय संघ के दिशा-निर्देशों पर आधारित थी जिसमें कहा गया है कि केवल वे टीके जिन्हें ईएमए से प्राधिकरण प्राप्त हुआ है, वे टीके के रूप में  मान्य  होंगे। इसमें आगे कहा गया है कि सदस्य राज्य इसे उन यात्रियों तक भी बढ़ा सकते हैं, जिन्हें एक और टीका “राष्ट्रीय स्तर पर या विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा अधिकृत किया गया है।” कोविशील्ड को महीने में विश्व स्वास्थ्य संगठन से एक आपातकालीन उपयोग सूची मिली फरवरी का।

फाइजर, मॉडर्ना और जॉनसन एंड जॉनसन के टीकों को भी ईएमए का प्राधिकरण मिला है। उनके टीके डिजिटल प्रमाणपत्र के लिए पात्र हैं।

दिशानिर्देशों के अनुसार, प्रमाण पत्र जारी होने से कम से कम 14 दिन पहले अंतिम खुराक दी जानी चाहिए थी। आमतौर पर यह माना जाता है कि प्रतिरक्षा के लिए इष्टतम स्तर तक पहुंचने के लिए अंतिम खुराक के बाद लगभग दो सप्ताह लगते हैं।

दिशानिर्देशों में यह भी कहा गया है कि डिजिटल प्रमाणपत्र उन लोगों को कवर करेगा जिनके पास प्रवेश करने से पहले आरटी-पीसीआर परीक्षण या रैपिड एंटीजन परीक्षण का उपयोग करके नकारात्मक कोविड-19 परीक्षा परिणाम है और जो 180 दिन पहले कोविड-19 से उबर चुके हैं। आरटी-पीसीआर परीक्षणों से नकारात्मक परिणाम तभी स्वीकार किए जाएंगे जब वे प्रमाण पत्र जारी होने से 72 घंटे पहले किए गए हों। एंटीजन टेस्ट की समय सीमा 48 घंटे है।

कोविशील्ड को वर्तमान में यूरोपीय संघ में एक योग्य वैक्सीन के रूप में स्वीकार नहीं किया जा रहा है, जिससे भारतीय टीकों के इस क्षेत्र में प्रवेश के योग्य होने की चिंता और बढ़ जाती है।

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